Coagulation Factor XIII A-Subunit (Recombinant)

Phân loại:

Dược chất

Mô tả:

Yếu tố đông máu XIII A-Subunit (Tái tổ hợp), còn được gọi là catridecacog, là một dạng tái tổ hợp của homodimer Factor XIII-A2 bao gồm hai yếu tố A-XIII (FXIII) A-subunits [Nhãn FDA]. Đối với những người bị thiếu hụt bẩm sinh hoặc đột biến của yếu tố XIII, một rối loạn chảy máu hiếm gặp, thay thế ngoại sinh của yếu tố đông máu quan trọng này là điều cần thiết để quản lý và ngăn ngừa chảy máu. Còn được gọi là Yếu tố ổn định Fibrin (FSF), Yếu tố XIII là yếu tố đông máu có sẵn nội sinh và là enzyme cuối cùng trong dòng thác đông máu. Trong cơ thể, FXIII lưu hành dưới dạng dị vòng bao gồm 2 tiểu đơn vị A xúc tác và 2 tiểu đơn vị B không xúc tác (FXIII-A2B2) [A32363]. Khi được kích hoạt bởi thrombin tại vị trí tổn thương, enzyme pro-FXBI A2B2 bị phân cắt dẫn đến kích hoạt tiểu đơn vị A xúc tác và phân ly từ tiểu đơn vị B mang. Kết quả là, transglutaminase hoạt động từ tiểu đơn vị A fibrin liên kết chéo và các protein khác dẫn đến tăng độ bền cơ học và khả năng chống phân hủy fibrin của cục máu đông fibrin. Điều này góp phần tăng cường kết dính tiểu cầu và cục máu đông đến mô bị tổn thương, do đó cải thiện quá trình đông máu và duy trì cầm máu [A18581]. Khi được cung cấp dưới dạng tái tổ hợp, Yếu tố đông máu XIII A-Subunit (Tái tổ hợp) liên kết với tiểu đơn vị FXIII B-con người tự do dẫn đến một heterotetramer (rA2B2) với cấu hình hoạt động tương tự và nửa đời. Ở những bệnh nhân bị thiếu hụt yếu tố bẩm sinh XIII A-subunit, sản phẩm này (được bán trên thị trường là Tretten) được chỉ định để điều trị dự phòng chảy máu thường quy. Ở những bệnh nhân này, rFXIII được kích hoạt đã được chứng minh là làm tăng sức mạnh cơ học của các cục máu đông, làm chậm quá trình tiêu sợi huyết và tăng cường sự kết dính của tiểu cầu với vị trí tổn thương. Vì thời gian bán hủy của Yếu tố nội sinh XIII kéo dài (5-11 ngày), nên điều trị dự phòng bằng thay thế FXIII sau mỗi 4 - 6 để duy trì cầm máu [A32363]. Các sản phẩm thuốc khác có cấu trúc và chức năng tương tự như Yếu tố đông máu XIII A-Subunit (Tái tổ hợp) bao gồm [DB12909], là một dạng yếu tố đông máu nội sinh (người) tinh khiết của yếu tố đông máu XIII. So với yếu tố đông máu XIII A-Subunit (Tái tổ hợp), được sản xuất thông qua công nghệ DNA tái tổ hợp nơi protein mục tiêu được phát triển trong nấm men và sau đó được phân lập, hình dạng con người được phân lập từ huyết tương người. Yếu tố đông máu XIII A-Subunit (Tái tổ hợp) có sẵn ở Mỹ dưới dạng sản phẩm thương mại Tretten và ở EU là NovoThirteen. Tretten được sản xuất như một loại protein hòa tan nội bào trong nấm men (Saccharomyces cerevisiae) có chứa vec tơ biểu hiện episomal, pD16. Sau đó, nó được phân lập bằng cách đồng nhất hóa các tế bào và tinh chế bằng một số bước sắc ký, bao gồm tương tác kỵ nước và sắc ký trao đổi ion [Nhãn FDA].

Dược động học:

Dược lực học: